שיחה עם פרופ' דוד גרינברג, מנהל בי"ח לילדים וד"ר אלכס יעקובסון, אונקולוג בכיר – מהמרכז הרפואי "סורוקה".

הנושא: ניסוי קליני ייחודי בהזרקת גז NO לתוך הגידול 

תקציר:

פרופ' גרינברג הוא גם המדיקל דיירקטור של חברת "ביונד קנסר" שהיא חברת בת של "ביונד אייר".

המחקר הקליני הוא עבור גידולים מוצקים, כולל מלנומה.

חנקן חד חמצני נוצר בכמויות קטנות בגוף האדם. יש לו יתרונות באיתות וזיהוי מזיקים וכן בהרחבת כלי הדם.

במחקר שנעשה בחיות מעבדה, גילו החוקרים שבריכוזים גבוהים יותר של חנקן חד חמצני ניתן לטפל בגידולים מוצקים. מחד יש הרס של תאי הגידול אך גם איתות למערכת החיסון לזהות אותם ולהשמידם. 

בטכנולוגיה ייחודית מזרימים גז NO באמצעות מחט לגידול עצמו. בשלב זה בודקים גידולים קרובים לעור ובעתיד יבדקו גידולים עמוקים יותר. 

המטרה לגייס 12 מטופלים למחקר פאזה ראשונה לבדיקת בטיחות הטיפול. מתוך 12 מטופלים 9 מהדסה, איכילוב וסורוקה.

מיהם החולים שמתאימים? מטופלים מעל גיל 18 שמיצו את קווי הטיפול הסטנדרטיים, עם גידול עור בקוטר של לפחות 4.5-30 מ"מ. הגידול יכול להיות ראשוני או גרורתי. בוחרים גידול תת עורי אחד ופועלים עליו.

הטיפול חד פעמי! הזרקת גז ואז מעקב. הטיפול עצמו נמשך 5 דקות והמטופל נשאר באשפוז למעקב במשך 24 שעות. המטופל מקבל אלחוש מקומי למקום ההזרקה, כך שהזרקת הגז אינה כואבת. הצוות המטפל והמטופל חייבים להתמגן לפני הפרוצדורה.

מתוך 9 המטופלים שגויסו, 3 מטופלים עם מלנומה גרורתית, כולם בחיים עם מצב קליני יציב. 

תופעות לוואי: הצטברות גז תת עורי שחולפת תוך מספר שעות עד יומיים. 

בפאזה הבאה יבדקו שילוב של אימונותרפיה ביחד עם הזרקת הגז.