בריסטול מאיירס סקוויב קיבלה את אישורו של מנהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) עבור התכשיר אופדיבו (ניבולומאב) כטיפול אדג’ובנטי למטופלים עם מלנומה לאחר כריתה מלאה עם מעורבות של בלוטות הלימפה או מחלה גרורתית

חברת בריסטול מאיירס סקוויב (BMS) הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA)  אישר את אופדיבו (ניבולומאב) לשימוש תוך-ורידי לטיפול אדג’ובנטי עבור מטופלים הסובלים ממלנומה עם מעורבות של בלוטות לימפה או מחלה גרורתית, אשר עברו כריתה מלאה.

מטרתו של טיפול האדג’ובנטי היא לצמצם את הסיכון להישנות עקב הסרה ניתוחית של הגידול ובלוטות לימפה הנגועות בסרטן.

בניסוי קליני שלב 3 בשם CheckMate-238, אופדיבו שיפר באופן משמעותי את ההישרדות ללא הישנות (RFS) לעומת תרופת השוואה פעילה, ירבוי (איפילימומאב), במטופלים עם מלנומה בשלב IIIB/C או בשלב IV לאחר ניתוח.

תועלת זו נצפתה בכל תתי-קבוצות חשובות, כולל מטופלים עם מוטציית BRAF וגם BRAF מסוג פראי (wild-type).¹

הטיפול מציע לרופאים אופציה חדשה בעלת פוטנציאל לשנות את מהלך המחלה באמצעות התערבות מוקדמת יותר.